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继柴胡注射液儿童禁用之后,又有药店畅销儿童药退市注销,包括儿童常见药小儿吗丁啉、艾畅等药品。
6月1日,国家药监局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》,注销了多潘立酮混悬液(吗丁啉)、小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液5个品种的批文,其中儿童畅销药艾畅和吗丁啉被不少父母所熟知。
什么叫注销药品注册批准证明呢?
通俗的讲就是这些药物不能再投入生产了!
艾畅生产企业为上海强生制药有限公司,有效成分为“伪麻黄碱和右美沙芬”,根据说明书主要适用婴幼儿由于感冒,枯草热或其他上呼吸进过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状的对症治疗,在儿科医生开具的处方和药店所售药品中属于儿童感冒常用药。
吗丁啉(小儿版)主要成分为“多潘立酮”,生产企业为西安杨森制药有限公司,主要用于治疗由胃排空延缓、胃食管反流、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状及各种原因引起的恶心呕吐。
据相关资料显示,在国外,和艾畅一样的复方感冒药都必须注明 4 岁以下不建议使用,而艾畅在国内却可以适用于新生儿。
艾畅作为一种复方感冒药,它的成分也确实都是感冒止咳药的常用成份,主要用来缓解鼻塞、咳嗽的症状,在成人是有效的。但在儿童身上的效果并未证实,并且安全剂量也不很清楚。
而吗丁啉一种胃动力药物,应该更被大家所熟悉。它经常用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。
但在国外,欧洲药监局早已对“吗丁啉”进行限用,建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日Z多3次,使用不应超过1周。原因是其对于中度或严重肝功能损害的患者、或者对心脏或心脏节律异常者,可能带来风险增加的影响。
而在国内,吗丁啉的药品的说明书上还有着 1 岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝,宝宝服用这款药物的风险太大。
近年来,不断有儿童药品被推上风口浪尖,从之前爆出的匹多莫德、到近期的柴胡注射液、艾畅、吗丁啉(小儿版)。
据不完全数据统计,我国每年约有30000例儿童因用药不当致聋,约有7000例儿童死于用药错误。所以面对儿童用药,一方面需要国家严格监管,另一方面家长们更要额外警惕!
但是,真的需要此类药物介入治疗的时候,家长和药师又该怎么做呢?
2岁以下儿童禁用,4岁以下儿童不推荐使用,4到6岁之间的儿童要在医生的指导下使用,只有6岁以上的儿童才可以根据需求自行使用。
决定要用时,特别提醒注意一次只用一种,不要同时用两种复方感冒药,以免同一有效成分过量。
比如对乙酰氨基酚,单一成分正常剂量可安全用于三月龄以上宝宝退烧,但如果同时用两种含有对乙酰氨基酚的复方感冒药,就容易造成对乙酰氨基酚过量,肝脏无法处理过多的对乙酰氨基酚就可能会造成肝脏的损伤。
Z后,附上一份60种常见儿童禁用或慎用药物,以供家长们参考!
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