固冲颗粒志愿者正在招募中

尊敬的女士：

您好！

华中科技大学同济医学院附属同济医院正在开展一项有排卵型功能失调性子宫出血月经过多（脾气虚证）的临床研究，题为“固冲颗粒治疗有排卵型功能失调性子宫出血月经过多（脾气虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、三期临床试验”（已获得国家食品药品监督管理局批准，批件号：2011L00975）。我们的研究将会将受试者随机分为实验组和安慰剂组，两组均于每个月经周期的第3天开始服药，连续服用7天（1个月经周期），共3个月经周期。治疗开始前，需要2个月经周期的导入期；治疗结束后，达到有效标准的病历随访1个月经周期。

本研究对于治疗脾气虚弱，脾不统血，冲脉不固所致之月经过多，有一定的临床意义。希望志愿为医疗事业贡献的您报名参加我们的志愿者招募活动，本研究预计有32名有排卵型功能失调性子宫出血月经过多（脾气虚证）志愿者参加。

符合以下条件

1、年龄在18-45岁之间（包括18岁和45岁）的女性；

2、符合西医慢性异常子宫出血月经过多的诊断标准者，中医辨证为脾气虚

证；

3、平素月经周期规律且自觉月经多，月经频率≥21天，且≤35天者；

4、经期长度≤10天者；

5、自愿参加试验研究。

但不适于以下人群

1、合并有心脏、肝脏、肾脏和血液系统等原发疾病，且程度严重者。

2、4周内服用过功能主治相似的中药者，12周内经过阴道或者口服雌激素或者雌孕激素者，24周内实施过放置宫内节育器术或者注射激素者。

3、2个月内有刮宫或子宫内膜消融等手术史者。

4、正在使用或者在临床试验中需要使用凝血酶者。

5、哺乳中或疑似妊娠以及6个月内计划妊娠者。

6、无法合作者，如合并有神经、精神疾患等或不愿合作者。

7、有酒精、药物滥用史者。

8、正在参加或试验前12周内参加过其他临床试验者。

如果符合医学上条件，那么您可能符合该项研究。

经过您的书面同意后您需要进行体检及相关评估，如果评估后符合研究所有相关标准，您就可以进入研究，然后进行本项研究提供的检查与化验（包括血妊娠检查、血常规、尿常规+尿沉渣镜检、12导联心电图、肝功能（ALT、AST、TBIL、ALP、γ-GT）、肾功能（Scr、eGFR、尿NAG酶、微量白蛋白尿）、凝血四项（APTT/PT/FIB/TT）、血脂四项（TC/TG/HDL/LDL）、盆腔B超、血孕酮（P）测定等）。

如果您对该研究有兴趣，您可以通过咨询钟老师15827475700。

可通过扫描二维码进行月经过多病症的问卷调查。

本帖Z后由 梦幻声声慢 于 2018-4-27 11:40 编辑