声明,只搬运,谢绝盖帽子谩骂。。
国产疫苗不比进口疫苗差?揭疫苗上市生死关卡批签发2018年05月28日 08:26 新浪财经综合
来源:南方都市报
日期是5月28号的,出事之前南都采访的科普文,好像不能发网址。。有兴趣可以自己克百度标题(国产疫苗不比进口疫苗差)看全文
本帖Z后由 kingleei 于 2018-7-24 10:19 编辑
声明,只搬运,谢绝盖帽子谩骂。。
国产疫苗不比进口疫苗差?揭疫苗上市生死关卡批签发2018年05月28日 08:26 新浪财经综合
来源:南方都市报
日期是5月28号的,出事之前南都采访的科普文,好像不能发网址。。有兴趣可以自己克百度标题(国产疫苗不比进口疫苗差)看全文
本帖Z后由 kingleei 于 2018-7-24 10:19 编辑
前面的都是采访
节选后段:
进口、国产不合格疫苗均被叫停
我国从2001年起逐步实施和完善疫苗批签发制度。2006年,我国实现对所有疫苗的批签发管理。
目前,我国每年签发疫苗约5000批次,7亿剂量单位。2006年至2017年期间,共拒签各类不合格疫苗317批,约1900万人份。
就在2017年,中检院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)进行批签发检验中,发现8批(约计71.50万人份)疫苗的破伤风效力不符合规定,存在较高质量风险。
发现问题后,依据我国相关法规及《药品生产质量管理规范》,原食药监总局会同中检院约谈了赛诺菲巴斯德公司,要求赛诺菲巴斯德公司对五联苗的生产、质量控制进行全面彻底的自查并提交整改报告,在确定消除质量风险前暂停五联苗的批签发进口。
赛诺菲巴斯德公司认为更换铝佐剂供应商是造成破伤风疫苗效价下降的主要原因,承诺对五联苗进行全面的风险评估和质量分析,提交改进措施,并主动撤回正在进行批签发检验的其他全部批次产品。
这起事件也说明我国批签发系统的敏感性很高,可以及时发现并有效防范不符合国家标准规定的产品上市销售,切实保障安全。
同样在2017年,在疾控机构、生产企业抽检的百白破疫苗中4批次(其中武汉某企业3个批次,长春某企业1个批次)被发现其中2批产品效价不合格。
不过,这次问题并非发现在批签发环节,而是通过国家在疫苗上市后的主动质量监测活动发现。
“抽检发现效价不合格问题后,药监部门立即对企业开展了生产现场飞行检查,发现两家公司在产品分包装阶段生产质量管理存在问题,已经要求企业整改。”一名了解情况的工作人员告诉记者,当时的食药监总局向相关省局发出通知,要求两个省局高度重视,监督企业迅速查清不合格批次产品销售流向,使用信息和数量,监督企业切实履行产品召回责任。
问答
进口疫苗、国产疫苗有何不同?
事实上,中国市场上的疫苗95%以上都是国产疫苗。
根据《2017年生物制品批签发年报》,2017年,申请签发的疫苗有50个品种、共4404批,4388批、约计7.12亿人份符合规定。其中,签发国产疫苗4237批、约计6.94亿人份;境外企业有6家,签发进口疫苗151批、约计0 .18亿人份。历年来,进口疫苗量也仅占上市疫苗的5%以下,近三年所占比例又有所减低,仅占上市疫苗的2.1-2.5%。
从签发的情况看,2017年进口疫苗比国产疫苗的问题要多。2017年有2批国产疫苗和14批进口疫苗不符合规定,不合格批次多于2016年,主要是进口疫苗不合格批次增多所致。
既然,无论是进口疫苗还是国产疫苗,都要经过批签发的质量把关。那么,市场上的疫苗中,进口疫苗和国产疫苗到底有什么区别呢?
首先,一部分疫苗只有进口的,一部分疫苗只有国产的。比如被认为有预防宫颈癌效果的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,目前还没有国产疫苗上市。全世界也只有2家企业(GSK生产2价和默沙东生产的4价和9价)生产。而可以预防手足口病的EV71灭活疫苗只有国产的,没有进口的。
其次,有一些同品种疫苗,国产和进口的生产工艺不同。如甲肝疫苗,进口的只有灭活工艺的,国产的还有减毒活疫苗。
另外,进口疫苗中,联合疫苗剂型更丰富一些,如五联疫苗。对于疫苗的接种,一般建议使用同企业、同品种、同规格的疫苗完成全程接种。如因为各种原因,后续疫苗的接种不能获得同企业、同品种、同规格的疫苗,也可以换用不同企业、同品种、不同规格的疫苗完成疫苗后续接种。
责任编辑:李思阳
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别搬运了,你是好心,但是喷子不会这样想
记者只报道国产不合格疫苗,进口的其实也有很多不合格。
遇见立夏。发表于 2018-07-24 17:19 别搬运了,你是好心,但是喷子不会这样想
就是应该给不懂的人科普下,真的好多人基本医疗常识什么的都没有,现在处于一种恐慌的境地。像那种喷子还能做些么司。
挺好的
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