生活杂谈

“武汉造”新冠灭活疫苗上市

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继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭疫苗获批附条件上市后,2月25,国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗

武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭疫苗Ⅲ期临床试验”,Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体中和抗体阳转率99.06%,新冠疫苗针对已确诊的中重症的保护率达到100%,总保护效力72.51%,达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

中国生物自2020年2月1日作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭疫苗”项目的紧急立项,随即中国生物武汉生物制品研究所中国科学院武汉病毒研究所迅速开展合作,快速启动了新冠病毒灭疫苗研发攻关,研究团队先后攻克疫苗株筛选、毒种库建立、抗体制备及鉴定、检测方法建立、配伍及配方筛选、生产工艺研究等一系列新冠疫苗的研发生产和质控关键技术,确定工艺技术路线和产品质量属性,迅速开展并完成了动物实验和安全性、有效性评价等工作。

2020年4月12日,中国生物武汉生物制品研究所获得全球首个新冠病毒灭疫苗临床批件并同步开展了Ⅰ/Ⅱ临床试验,统计结果显示,疫苗接种后安全性良好;不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。6月23日,阿联酋卫生部长向中国生物颁发临床试验批准文件,标志着全球首个新冠灭疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。6月30日,该疫苗第一批纳入紧急使用,并陆续在国内针对特定人群开展紧急接种。

中国生物新冠疫苗阿联酋Ⅲ期临床试验现场。

武汉生物制品研究所已建成新冠灭疫苗生物安全车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产,年产量可达1亿剂次。

(来源:中国生物微信公众号 湖北发布微信公众号)


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上市 新冠疫苗 武汉造
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wzh442133 硕士三年级

我想知道 老百姓什么时候可以 自己花钱打上,否则 生产再多也只能挂眼科。。。

f717 博士二年级

在目前这个相对安全的小环境下,不急于尝鲜,不急于当小白鼠。让别人都有抗体了,自己就更安全了。至于还需要花钱去打,秀逗了。国产疫苗更多去高风险地区验证其有效性。给国内易感人群大范围接种验证安全性。我等Z好不种。

有点 大学一年级

我们公司群里发可以免费打,有慢性疾病不能打,但怕当小白鼠。没报名,

huyi0822 硕士一年级

谁敢用。。。

fred8801 硕士二年级

新毒株 E484k 会 逃脱 免疫控制,   新毒株   在 肆虐 蔓延,,疫苗 的 效力 化作 一声叹息。。。。。。

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