大陆去香港做无创唐氏筛查-流程

在注册审批过程中，若是进口医疗器械，除需要提供相应设备技术资料，还必须满足在原产国上市的要求。目前，国内众多无创产前基因检测临床服务的技术提供方并未通过相关审批。换言之，目前国内基因测序服务均不是“正规军”。

国家食药总局、国家卫生计生委Z近联合发出《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》(下称《通知》)，明确叫停了这一技术的商用行为。对于叫停的原因，通知称是为保证产品安全有效以及加强医疗技术临床应用管理。对于后续解决，通知称要开展试点，做好技术的验证和评价。

实际上，从此前的相关报道来看，对于基因筛查企业———华大基因使用无产品注册证书的医疗器械问题的举报从2012年4月就已经开始了。报道暴露出内地无创dna整个行业都处于无监管状态。

孕妇亲身经验说法，其实国内医院要求做的唐氏筛查，不是检测胎儿的DNA，是检测孕妇的自身情况，包括年龄，体重等，用一个公式来计算风险值，如果是高危就进一步抽绒毛或者羊水确定。

国内做无创DNA是华大基因，Z早12周可以做，一个星期左右出结果。

华大现在也禁了唐氏检查。主要一点是。其实内地的唐氏结果太坑人了。它们不是验DNA的。而是套用一种公式来算的一个概率。就算高危也可能没事，就算低危的也可能有事。妈妈的年纪是它们做唐氏的一个重要比例。所以做了也是白做。要是真想知道胎儿是否健康还是香港验DNAZ好。所以不要以为内地做了或者说可以内地做就不用去香港做。