备孕好孕

唐筛 DOWNS 1:317 高危

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今天拿唐筛结果,downs 1:317 唐氏综合症危险度超过筛查标准,属高危人群心情好压抑~

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yuanxinyan520 大学一年级

别着急,唐筛的结果只是一个概率问题。别害怕。我孕四个月的时候去检查还不是高危,是开放性脊柱裂高危了,我当时也是被医生说的吓死人的,但后来,5个月去做了个三维排畸后也没问题了啊,别担心。我现在34周了,做了2次三维,都说没什么问题。你应该也问题不大,别太着急心情放轻松一点。很多孕妈咪都遇到过这样的问题。

xiaoyou-youzi 硕士一年级

做无创DNA撒 唐筛不太准

tinaxx1210 大学一年级

没事,这个准确率不高,我同事当时也说是高危后来去做个2280的无创DNA筛查,是低危,小孩生出来也很健康都一岁多了。看看果冻妈的帖子 她也写了关于这个无创DNA筛查的内容。http://www.deyi.com/thread-4871592-1-1.html

尐奈奈 大学一年级

放心啦

michellewu 大学四年级

我去年10月跳过唐筛,直接做的无创dna,不过现在无创被叫停,做不成了,只能做羊穿了~

toone 初中二年级
michellewu发表于 2014-2-20 13:16 我去年10月跳过唐筛,直接做的无创dna,不过现在无创被叫停,做不成了,只能做羊穿了~

为什么呢?

michellewu 大学四年级
toone

食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

食药监办械管〔2014〕25号

2014年02月09日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:

包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿产品和技术研究范畴,涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效,加强医疗技术临床应用管理,经食品药品监管总局和国家卫生计生委调查研究,并组织相关领域专家论证,现就加强临床使用基因测序相关产品和技术管理通知如下:

一、按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等规定,基因测序诊断产品(包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件),通过对人体样本进行体外检测,用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测等,符合医疗器械的定义,应作为医疗器械管理,并应按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注册;未获准注册的医疗器械产品,不得生产、进口、销售和使用。

二、自本通知发布之日起,包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品,如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的,必须立即停止。

三、上述相关产品应按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的规定申请产品注册。其中,用于临床检测的基因测序仪、诊断软件产品,按照《医疗器械注册管理办法》的相关程序和要求申请注册;相关体外诊断试剂,按照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的相关程序和要求申请注册。为申请产品注册在医疗机构开展临床试验,应符合《医疗器械临床试验规定》及相关规定的要求。食品药品监管总局鼓励和支持创新医疗器械发展。

四、国家卫生计生委负责基因测序技术的临床应用管理。国家卫生计生委确定的基因测序临床应用试点单位,可以按照医疗技术临床应用管理的相关规定试用基因测序产品,并做好相应技术的验证与评价。

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)要加强对基因测序技术的管理。在相关的准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的,要立即停止。通知下发后仍继续开展的,要依法依规予以查处,并将相关情况及时上报国家卫生计生委。

五、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要依职责加强对相关产品研制、生产、流通和使用环节医疗器械质量的监管。对存在基因测序相关产品未经注册应用于临床的行为,按通知要求监督相关单位整改落实到位。对应当停止但继续开展的,按照《医疗器械监督管理条例》及相关规定依法予以查处,并将相关情况及时上报食品药品监管总局。

国家食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生和计划计生育委员会办公厅

2014年2月9日

得意房毛毛 为人民服务
tinaxx1210发表于 2014-2-20 12:34 没事,这个准确率不高,我同事当时也说是高危后来去做个2280的无创DNA筛查,是低危,小孩生出来也很健康都一 ...

支持这个回复哦!~建议无创!~

moonangelqyx 初中一年级

省妇幼无创2500,我前天才做的,等结果在

菲同一般 禁止发言

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现代妇产医院 硕士三年级

可以做无创DNA进一步检查~

toone 初中二年级
michellewu

好长~重点能画个红线么~~

haiyang52787 硕士一年级

有钱就做,没钱就不做。

夫妻双方家里有没有遗传性疾病??心里应该有点儿底的吧

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